IT-Compliance für Pharma, Medizin und Kosmetik.
Sind Sie ein Unternehmen oder Labor im pharmazeutischen, medizinischen, kosmetischen oder einem ähnlichen Bereich und müssen GAMP oder das FDA Part 11 Compliance Framework erfüllen? Dann ist Ihre IT bei uns in besten Händen.
Wir beherrschen nicht nur die IT, sondern sind auch Experten im Bereich GAMP und FDA Part 11. Wir sind mit den Phasen DQ, IQ, OQ, PQ bestens vertraut und implementieren Ihr IT-Projekt gemäß den Vorschriften.
Unsere Leistungen:
- Sicherheitskriterien: Wir realisieren und dokumentieren normgerecht Sicherheitsmaßnahmen wie Passwortvergabe, Netzwerksicherheit und Protokolle, sodass Ihre IT nahtlos in Ihr Qualitätsmanagementsystem (QM) integriert wird.
- Regelmäßige Audits: Unterstützung regelmäßiger Audits, um sicherzustellen, dass alle IT-Systeme den neuesten Compliance-Vorgaben entsprechen.
- Dokumentation und Berichterstattung: Umfassende Dokumentation und Berichterstattung aller IT-Prozesse und -Sicherheitsmaßnahmen gemäß den gesetzlichen Anforderungen.